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      常州華聯醫療器械集團股份有限公司(以下簡稱“華聯醫療”)是一家主要從事醫用敷料、運動防護、應急救援等衛生材料及醫療用品的研發、生產和銷售的“國家級專精特新‘小巨人’企業”、高新技術企業。主要產品覆蓋醫療器械 I 類、II 類產品,具體包括醫用膠帶、創可貼、橡皮膏、敷料貼、運動膠帶、急救包和口罩等。截至 2022 年 12 月 31日,華聯醫療已獲得 156 項專利,其中 7 項為發明專利。
      華聯醫療在品質管控方面建立了較為完善的質量控制體系,按照產品目標市場的質量標準進行嚴格的質量控制,通過了醫療器械產品國際通行的質量管理體系認證(ISO 13485:2016),以及歐盟市場的 CE 認證、美國市場的 FDA 認證、日本市場的厚生認證、英國市場的 BRC 認證等。擁有境內 7 項Ⅱ類醫療器械注冊證、30 項Ⅰ類醫療器械備案憑證,5 個品類的產品通過歐盟 CE 認證、2 個品類的產品獲得美國 510(k)產品注冊、31 個品類的產品獲得美國 FDA 醫療器械產品注冊、主營產品產線獲得日本的 J-GMP 認證以及英國的 BRC 認證等,獲得包括“江蘇省民營科技企業”、江蘇省“產教融合型試點企業”、江蘇省“企業技術中心”、“江蘇省功能性創面護理及修復敷料工程技術研究中心”、“江蘇省醫療器械生產企業誠信單位”等在內的多項榮譽和認證。
      智慧工廠—江蘇省專精特新企業、江蘇省博士后創新實踐基地
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      公司獲得了“江蘇省四星云平臺”、“常州市智能制造示范車間”等榮譽,躋身江蘇省先進制造產業集群。
      公司已得到德國TUV認證機構的CE產品認證,ISO11135、ISO13485質量認證,并通過SGS認證機構的BRC認證,2001年于美國食品及藥品局注冊。
      公司是歐洲、南北美洲、中東、東南亞、非洲、大洋洲等國家認可的生產商。
      智慧工廠-江蘇省四星級上云企業、常州市智能制造示范車間
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      在成型車間安裝了“AI 智能管理大師”,對現場員工穿戴合規和設備異常進行了“數字化”管理,通過智能軟件的 AI 模型架構,實現了自動識別、抓拍和設備的異常報警。大大減少了現場管理人工監督和反饋的時間和成本,并且可追溯、可評價、可量化,在現場管控水平上達到了一個新的高度。

      華聯醫療

      一家專業從事醫用敷料、運動防護、應急救援等衛生材料及醫療用品的研發、生產和銷售的企業。

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      ?  0519-83632311
      ? sales@www.hao8566.cn
      ? 常州市鄒區鎮岳津路55號
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